【ISO13485】申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：602

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• EN10204認(rèn)證獲取途徑

  獲取途徑：條件A 通過(guò)ISO9001認(rèn)證，且需要注冊(cè)在歐盟國(guó)家的機(jī)構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對(duì)產(chǎn)品做材料特殊評(píng)估（即PED 4.3所規(guī)定）滿足條件B就可以自己出3.1了，但在你獲得4.3的過(guò)程中，還要對(duì)您的工廠體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估：如ISO90001，但此認(rèn)證不一定是要?dú)W洲國(guó)家機(jī)構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過(guò)程中，要對(duì)你們的檢測(cè)人員，檢測(cè)設(shè)備等進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估是合格的，由有資質(zhì)的歐洲機(jī)構(gòu)頒發(fā)4.3的證書，以后你們自

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？

  做iso9001認(rèn)證，提交給認(rèn)證公司的資料一般包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（單位蓋章有章印）、稅務(wù)登記證（單位蓋章有章印）、開戶許可證復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；以上資料供企業(yè)提交認(rèn)證申請(qǐng)用；手冊(cè)、程序文件、表單、記錄····這些供現(xiàn)場(chǎng)審核用現(xiàn)在ISO9001認(rèn)證對(duì)于企業(yè)來(lái)講都很普遍，當(dāng)然做iso9001認(rèn)證內(nèi)容的公司也很多。確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) **過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別

• 【ISO13485】申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件：1 申請(qǐng)組

• 恭喜寧波臺(tái)達(dá)緊固件有限公司取得德國(guó)AD 2000

  寧波臺(tái)達(dá)和眾緊固件制造有限公司創(chuàng)建于2003年,專業(yè)生產(chǎn)高強(qiáng)度螺栓和牙條。我司坐落于寧波鎮(zhèn)海九龍湖畔，占地面積6880平方米，其中建筑面積5000平方米。寧波臺(tái)達(dá)和眾緊固件制造有限公司生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)有中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（GB）、美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（ANSI）、德標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（DIN）、英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（BS）、日本標(biāo)準(zhǔn)（JIS）、澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)（AS）、**標(biāo)準(zhǔn)（ISO）等。螺柱系列：GB897、GB898、GB899、GB900、GB9