ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關注點解析

時間：2021-11-15

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
【ISO13485】哪些企業要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源（非植入）醫療器械3、有源（植入）醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務企業收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于***貿易中的技術壁壘，是**進入**市場的通行證；2、增加企業的**度；3、可提高和保證產品
【EN14399認證】en是什么認證
CENELEC與CEN 簡介 CENELEC和CEN以及它們的聯合機構CEN/ CENELEC是歐洲較主要的的標準制定機構。 CENELEC于1976年成立于比利時的布魯塞爾，由兩個早期的機構合并而成。它的宗旨是協調歐洲有關國家的標準機構所頒布的電工標準和*貿易上的技術障礙。CENELEC的成員是歐洲共同體12個成員國和歐洲自由貿易區（EFTA）7個成員國的國家**。除冰島和盧森堡外，其余17
【EN15048認證】國際認證EN 和BSEN 有什么區別？
1、認證標準不同：EN文檔是作為區域標準開發的。BS-EN文件（或DIN-EN或AFNOR-EN等）是國家標準。它隨著歐洲各國采用EN文件而發布。2、認證方法不同：當歐盟選擇采用ISO標準時，它們會增加一定程度的管理開銷。因此，EN采用的發布日期晚于原始ISO文檔，以及附加的封面信息。3、適用范圍不同：許多認證專業人員在審查客戶設施和實踐時僅接受EN標準。CENELEC和CEN以及它們的聯合機構C
美國普通口罩的新規范
ASTM呼吸防護小組**（F23.65）發布了F3502《普通口罩標準規范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過濾，以減少吸入的微粒物質。ASTM F3502規定了一次性使用和可重復使用口罩的較低設計、性能（試驗）、標簽、用戶說明、報告和分類以及合格評定要求。?性能分類：評估亞微米顆粒物過濾效率