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ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布迄今,得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,較新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣,ISO13485:2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還必須遭到國家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)
iso9001認(rèn)證企業(yè)要**質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件,貫徹手冊(cè)和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作:1.iso9001要求*策劃,編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;2.iso9001要求掌握信息,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);3.iso9
【ISO管理體系認(rèn)證】什么是ISO管理體系認(rèn)證
什么是ISO管理體系認(rèn)證?? ??ISO質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,然后升級(jí)到ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,是每個(gè)企業(yè)所*的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的較好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。ISO 9001質(zhì)量管理體系介紹ISO 9001質(zhì)量管理體系是世界受歡迎的質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),在全世界180個(gè)
ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處
ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè),該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理,尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多狀況下,公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到**市場的情形下,依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢的,甚至是不可或缺的。在歐盟成員國,歐盟國家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
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