詞條
詞條說(shuō)明
1.首先,公司應(yīng)首先在中國(guó)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委官方網(wǎng)站上檢查其證書(shū)是否有效。如果查詢結(jié)果未被掛起或撤銷,您可以自由更改認(rèn)證公司。這是**個(gè)條件;2.其次,由于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換,需要向中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)提交轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)(轉(zhuǎn)換須經(jīng)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行)。新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行公司的現(xiàn)場(chǎng)審核、整改和認(rèn)證。中間時(shí)間約為1-2個(gè)月。因此,公司應(yīng)提前約2個(gè)月與新認(rèn)證公司聯(lián)系,填寫(xiě)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。3.企業(yè)需要在證書(shū)轉(zhuǎn)換記錄的五
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對(duì)咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過(guò)一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對(duì)很多企業(yè)來(lái)說(shuō)還是有一定難度的,所以后來(lái)就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡(jiǎn)單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍?duì)醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來(lái)給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
一、認(rèn)證介紹韓國(guó)知識(shí)經(jīng)濟(jì)部(MKE)2008年8月25日宣布,韓國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)**將從2009年7月到2010年12月實(shí)行新的國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)識(shí),即“KC標(biāo)識(shí)”,意思就是“韓國(guó)認(rèn)證(Korea Certification)”。KC認(rèn)證是韓國(guó)電子電氣用品安全認(rèn)證制度,是韓國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)院(KATS)依據(jù)《電器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于200
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的(必須具有CNAS和CMA兩份**的機(jī)構(gòu))。?第三方專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有相對(duì)的獨(dú)立性和公正性, 有資格向社會(huì) 出具公正數(shù)據(jù)(檢驗(yàn))。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品所做的檢驗(yàn),稱為**方(供方) 檢驗(yàn),由于利益相關(guān),沒(méi)有向社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的資格。為了保證第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢 驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)工作的科學(xué)性和公正性, 有關(guān)部門(mén)在確認(rèn)了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量能力后,授予 計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū),并允
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