ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單（一）

時(shí)間：2021-12-30作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：395

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• 詞條

  詞條說明

• EN10204認(rèn)證

  材料體系認(rèn)證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認(rèn)證申請(qǐng)表(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)助完成）4.?認(rèn)證產(chǎn)品信息清單（名稱、材料、標(biāo)準(zhǔn)、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質(zhì)等）5.?認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)清單6. ISO9OO1：2000?質(zhì)量管理體系證書（中英文）7. ISO9OO1：2000?質(zhì)量管理體系近一次監(jiān)督審核報(bào)告8. 

• ISO9001-質(zhì)量記錄，這樣做！

  一、在記錄過程中常見的問題盲——記錄的設(shè)置、設(shè)計(jì)目的、功能不明，不是為管理、改進(jìn)所用，而是為了應(yīng)付檢查。亂——記錄的設(shè)置、設(shè)計(jì)隨意性強(qiáng)，缺乏體系考慮；記錄的填寫、保管收集混亂，責(zé)任不清。散——保存、管理分散，未作統(tǒng)一的規(guī)定。松——記錄填寫、傳遞、保管不嚴(yán)，日常疏于檢查；記錄達(dá)不到要求、無人考核，且丟失和涂改現(xiàn)象嚴(yán)重。空——該填不填、空格很多，缺乏嚴(yán)肅性、法定性。錯(cuò)——寫錯(cuò)別字，語(yǔ)言表達(dá)不清，填寫錯(cuò)

• ISO9001認(rèn)證流程

  ISO9001認(rèn)證是ISO9000族規(guī)范所包含的一組質(zhì)量管理體系關(guān)鍵規(guī)范之一。標(biāo)準(zhǔn)介紹1.質(zhì)量管理體系：產(chǎn)生文檔化的質(zhì)量管理體系、創(chuàng)建質(zhì)量管理手冊(cè)、操縱文檔和紀(jì)錄。2.管理職責(zé)：管理方法服務(wù)承諾規(guī)定、以客戶為**、創(chuàng)建質(zhì)量目標(biāo)、創(chuàng)建質(zhì)量方針并方案策劃完成過程、明確職責(zé)權(quán)限并保證有效的溝通、進(jìn)行管理評(píng)審主題活動(dòng)、保證質(zhì)量管理體系的延續(xù)性。3.資源優(yōu)化配置：給予品質(zhì)管理中心需的資源、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施

• 【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求

  ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的*有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標(biāo)高度契合，與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會(huì)公眾的期望完全一致，因此 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布，就得到**醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會(huì)的高度重視及廣泛認(rèn)可。很多國(guó)家將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，在醫(yī)療器