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什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的*有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標(biāo)高度契合,與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布,就得到**醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會的高度重視及廣泛認(rèn)可。很多國家將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),在醫(yī)療器
恭喜賽利數(shù)控有限公司取得SGS ISO9001體系證書
SYIL MACHINE TOOLS 家族式企業(yè),開發(fā)并生產(chǎn)精密數(shù)控銑機(jī)床及小型加工中心機(jī)。自成立以來向全世界供應(yīng)了12'000余臺機(jī)床。在中國寧波及上海設(shè)有同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)組裝工廠,同時在美國休斯頓及新加坡設(shè)有公司。?SYIL MACHINE TOOLS 不僅自行完成裝配,還生產(chǎn)高度縱向一體化的精密機(jī)床零配件及組件,確保坐標(biāo)級精度。質(zhì)量認(rèn)證和環(huán)境管理均按照較新的**質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,保證
緊固件CE認(rèn)證-最新!歐盟對中國鋼鐵緊固件征收的反傾銷稅率幅度有變化!
12月14日,歐盟**較終發(fā)布的披露文件顯示,歐盟將對原產(chǎn)于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收傾銷稅率幅度為22.1%-86.5%。值得注意的是,本次披露的反傾銷稅稅率比此前公布的稍微降了一點(diǎn)。此前,根據(jù)歐盟官方2021年11月16日較終披露文件顯示,歐盟將對原產(chǎn)于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收23.9%-89.8%的反傾銷稅。涉案產(chǎn)品包括:某些鋼鐵制緊固件(不銹鋼除外),即:木螺釘(方頭螺釘除外)
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機(jī): 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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