第三類醫療器械經營許可證？

時間：2022-04-01作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：336

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  詞條說明

• 避孕套屬于醫療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫療器械，早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》（衛監督發[2005]208號），原文如下：一、根據《消毒管理辦法》及相關規定，即日起，衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫療器械常見的都有

• 什么是三類醫療器械?

  三類醫療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。當然要知道較清楚，可以去醫療器械分類目錄里找到你要的答案，關注小編，帶你了解更多醫療器械小知識！關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營：三類醫療器械經

• 電子體溫計屬于幾類醫療器械？

  醫療器械產品分為三類：? ? ? ?第一類是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類是指產品機理已****國內認可，技術成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類是指植入人體，或用于生命支持，或技術結構復雜，對人體可能具有潛在危險，安全性。

• 樣本保存液一類醫療器械生產備案

  您知道我們日常做核酸的工具有哪些嗎？他們分別是屬于幾類醫療器械呢？盈泰醫療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫用口罩。這些產品是除了一次性醫用口罩是二類醫療器械，其他都屬于一類醫療器械，如果要生產需要辦理《一類醫療器械生產備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫療器械生產備案？