食品FDA注冊流程

時間：2022-09-21

作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司廣州分公司

詞條
詞條說明
歐盟CE證書主要分為哪些？
1. 帶有公告號（NB）的證書，這個為歐盟直屬公告機構(gòu)頒發(fā)的證書，較具*性，公告機構(gòu)每年都會受到歐盟的審查，每年還會給歐盟總部和所屬的國家繳納一筆費用，所以這個證書相對而言價格較高，一般來說適用于長期出口的企業(yè)。2. 非公告機構(gòu)證書，CE認證只是產(chǎn)品的*認證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進行認證，所以國內(nèi)有資質(zhì)的認證機構(gòu)也可以頒發(fā)CE認證證書，這種證書適合于不經(jīng)常出口的小企業(yè)或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企
FDA注冊分類及注冊流程
FDA介紹美國食品和藥品管理處(Food and Drug Administration)通稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**部門在身心健康與人們服務中心 (DHHS) 和公共性國家衛(wèi)生部 (PHS) 中開設的執(zhí)行器之一。做為一家創(chuàng)新管理組織，F(xiàn)DA 的崗位職責是保證美國該國生產(chǎn)制造或進口的食品、護膚品、藥品、生物制劑、醫(yī)療器械和放射性產(chǎn)品的*性。它是較開始以**顧客為關鍵職責的聯(lián)邦**組織之一。根
盟授權(quán)代表-醫(yī)療器械CE認證歐盟授權(quán)代表服務
什么是歐盟注冊？?歐盟注冊，是指醫(yī)療器械在入境上市前，在歐盟成員國的主管當局進行注冊。注冊包括經(jīng)濟運營商（制造商、授權(quán)代表或進口商）注冊和器械注冊。??哪些人需要歐盟注冊？?依據(jù)MDR（EU 2017/745）法規(guī)*31條規(guī)定，醫(yī)療器械制造商、授權(quán)代表和進口商需要在歐盟成員國的主管當局進行注冊后，方可入境上市。制造商可以自己直接注冊也可以通過其授權(quán)代表來進行
CE認證是什么？
CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”簡稱。“CE”標志是一種*認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表