歐盟CE認(rèn)證自我宣告是什么意思

時間：2022-12-05作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：253

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• 詞條

  詞條說明

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證和注冊檔案文件的修改

  俄羅斯醫(yī)療器械注冊對注冊檔案所載文件進(jìn)行無需專家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊規(guī)則》第37條，不需要對醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和安全性進(jìn)行專家審查的變更包括：a)申請者信息的變更，包括以下信息法律實體重組；法律實體名稱（全稱和縮寫名稱（如有），包括公司名稱）、所在地地址的變更；個人企業(yè)主姓氏、名字和（如有）父稱、居住地址及其身份證件詳細(xì)信息的變更b)醫(yī)療器械注冊證的簽發(fā)人信息變更，包括以下信息法律實體

• 魚肉蛋奶動物源性產(chǎn)品的EAC認(rèn)證和獸醫(yī)證書

  根據(jù)歐亞共體技術(shù)法規(guī)，來自動物的加工產(chǎn)品必須進(jìn)行強制EAC聲明。因此，必須獲得EAC聲明然后才可以將其出售。這一規(guī)則的一個例外是在進(jìn)入流通領(lǐng)域之前沒有經(jīng)過加工的產(chǎn)品。這些是雞蛋、蜂蜜、牛奶以及魚和肉。必須為他們頒發(fā)獸醫(yī)注冊證書。這些EAC證書之間存在著一些差異。該EAC符合性聲明可以為一批產(chǎn)品以及系列化生產(chǎn)進(jìn)行登記。獸醫(yī)注冊證書只針對單獨的一批產(chǎn)品簽發(fā)。如果沒有這EAC聲明，企業(yè)家就不能在俄羅斯聯(lián)

• 俄羅斯RZN注冊與EAEU有什么差異

  1.醫(yī)療器械的定義有哪些區(qū)別?俄羅斯和EAEU對醫(yī)療器械的定義不同，定義的核心部分有所重疊。定義的本質(zhì)區(qū)別在于醫(yī)療器械的藥物支持:在俄羅斯法規(guī)中，醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現(xiàn)的”。在EAEU法規(guī)中，醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現(xiàn)的，然而可以通過藥物來支持的”。關(guān)于醫(yī)療器械藥物支持的重大更新最終在地區(qū)的法規(guī)中進(jìn)行了描述，

• 抽水器出口俄羅斯要辦理什么標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證？

  抽水器分為手壓式抽水器和自動抽水器。手壓抽水器是專為現(xiàn)時市面上流行的五加侖桶裝水使用群體開發(fā)設(shè)計的新產(chǎn)品，是一種直接插在五加侖桶裝水上使用簡單、無二次污染，攜帶方便的飲水工具。很多廠家就想將這款方便便捷的產(chǎn)品出口海外全球。那么家用抽水器想要出口到俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟國家需要做哪些認(rèn)證呢？家用抽水器屬于電子電器，想要出口俄羅斯需要符合海關(guān)聯(lián)盟TP TC 004/0211關(guān)于低電壓設(shè)備安全性以及TP TC