ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件

時間：2023-03-13作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：80

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  詞條說明

• ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠產品聲稱執行標準，標準規定：“產品的檢測溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時發現檢驗室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問：“溫濕度如何控制？” 檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格項，由于考慮到資金緊張，而且**業其他廠對該產品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標準是推薦性標準，我們可以參照執行，進行一些改動，因此決定將該條件刪除。”檢驗員出示了廠經理辦公會的決定，

• ISO14001認證輔導|符合當地環境要求的同時提升材料使用率

  1、何為ISO14001環境管理體系？社會經濟的發展帶來了嚴重的環境污染和生態破壞，公眾已經認識到環境問題的危害，環境保護開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經濟和貿易發展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產品或服務能達到客戶和有關環保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴峻的環境法規都面對著重大壓力；要有效解決這些環境問題，組織可引入環

• ECP注冊驗廠輔導|PRTR數據公布作為填寫ECP問卷前提

  自我審核表體現了ECP政策**個模塊的結構和布局(模塊1-限用物質列表MRSL/RSL;模塊2-REACH法規;模塊3-實踐;模塊4-環境管理)。以上模塊為審核表中的相應部分提供。審核表中的所有問題全部要求作答,以確保審核表充分反映工廠實況。如若有任何違反情況,瑪莎百貨保留撤銷訂單和退還產品的權利。瑪莎驗廠ECP自我審核將由提議人和英國瑪莎百貨(英國)采購辦公室進行評估。如果審核通過,將會向濕處理

• AS9120認證輔導|增加檢驗文件與合格證明要求

  AS9120認證在貿易企業中的應用隨著社會的發展，越來越多的產品用于民用航空業。有了市場的需求，也就涌現出越來越多的民用航材配套企業，這些企業涉及了機械、電子、塑膠、食品、化工等行業。基于行業的風險性，在對產品的質量及穩定性方面，航材比其它企業有著較高的要求，所以這類企業在建立質量管理體系時，除了應用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標準。貿易企業建立質量管理體系應用