EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證

時間：2023-03-15作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：133

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

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  詞條說明

• RDS認證輔導|產品供應鏈均需接受獨立第三方審核確保真實性

  RDS是根據ISEAL要求通過多方利益相關方流程開發的。我們的**工作組 包括來自羽絨供應鏈各環節及以下各領域的行業專業人士：羽絨供應商，品牌，零售商，供應鏈和動物福利組織。該過程還整合了從審計年份到標準**版的現場學習。RDS旨在真正實現**化，適用于所有下游供應鏈，并提供較強大的監管保證鏈。僅在包含100％RDS認證羽絨產品上允許使用徽標。該標準要求在生產的每個階段都進行完整的產銷監管鏈認證，

• RESY注冊輔導|定期進行年度更新保證證書長期有效

  德國RESY環?；厥赵偕到y標志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國瓦楞紙工業總會、包裝及瓦楞紙聯盟及貴重原料再生公司聯盟共同決議，建立再生系統回收制度，創設在生系統公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開始提供銷售業界一套以回收及再生紙類、瓦楞紙類等的運輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統，稱為「RESY」（Recycle System）回收系統。 再生系

• ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

  對于巴西非本土的生產商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽

• GMI認證評估現場為驗證印刷廠對客戶要求的包裝質量能力

  GMI認主要是服務于美國TARGET 公司的供應商資格認（TARGET是美國較大的商場）。GMI認證流程如下：1. 包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的認供應商進行認的機會減到較低。2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表。3. 安排進行現場評估， 包裝供應商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件。4. 包裝供應