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詞條說明
GRS認證需要審核,申請GRS認證必驗證5個方面,須符合可追溯(Traceability)、環境保護(Environmental)、社會責任(Social)、再生標志(Label)及一般原則(General)五大方面的要求。A、追溯準則有關產品運輸和證書使用的準則和規定1.1 對于準備進入GRS 體系的材料或者在受GRS 認證的公司之間運輸的材料,在運輸過程中應避免所裝載之物被替換或者污染。同時必
MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業提供臨床試驗報告
韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受 韓國食品藥品安全部(MFDS)的監管,其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風險,IV是較高風險)。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證
藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標,需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施,,應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員,足夠
**食品安全倡議(GFSI)是一個匯聚食品行業主要參與方,共同推動**食品安全管理體系持續改善的組織。**食品安全倡議由消費品論壇(CGF)負責管理運作。消費品論壇是一個**性行業組織,致力于“以商業的改善,促進較好的生活”。什么是“GFSI認證”?所謂“GFSI認證”通常是指GFSI認可方案的認證。 GFSI本身不是一個認證體系,也不做任何資格認可或認證活動。什么是GFSI認可的認證方案?在過去
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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