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FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素


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    詞條說明

  • USDA認證輔導增加可再生農業資源利用并提升環境可持續發展

    關于生物參考計劃美國農業部的目標是增加生物產品的產量。生物參考計劃是由2002年的農業法案創建的,并成為2018年的農業改進法案(2018年的農業法案)。該計劃的目的是刺激經濟發展,創造新的就業機會,并為農產品提供新的市場。生物基產品的開發、購買和使用的增加減少了我國對石油的依賴,增加了可再生農業資源的使用,并有助于減少對環境和健康的不利影響。該計劃的兩個主要部分是:對聯邦機構及其承包商的強制性采

  • SA8000認證輔導|獨立評估為企業在管理體系中找出優缺點

    預期成果獲得 SA8000 認證即表示該組織連續三年遵守 SA8000? 標準。SA8000 認可提供了一種持續可靠的保,某家組織能夠達到社會表現預期,同時也在不斷改善其管理體系,以解決和預防各種社會風險和勞動風險。作為一項自愿性標準,SA8000 的核心是各家組織能夠積極主動地做出良好表現,同時不斷監督和完善各自的社會控制能力。由于接受授權的第三方認證機構的獨立監督,進一步證明該組織當前運營管理

  • GB/T50430認證輔導|通過推動與全面實施強化企業責任與自律

    GB/T 50430全稱《工程建設施工企業質量管理規范》, 是建設部為了加強工程建設施工企業的質量管理工作,規范施工企業從工程投標、施工合同的簽訂、施工現場勘測、施工圖紙設計、編制施工相關作業書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內部竣工驗收、竣工交付驗收、移交人員離場、保修服務等一系列流程而起草標準。其目的就是通過推動施工企業全面實施GB/T 50430,進一步強化和落實質責任,提高企業自

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    韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受 韓國食品藥品安全部(MFDS)的監管,其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風險,IV是較高風險)。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是

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