ICS驗廠輔導|兩年有效期的B級結果需做好以下五點

時間：2023-04-21

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

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日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準。Cla
ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程
對于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽
BSCI認證輔導|進行危險源評價時需考慮以下六種類型
1.0 目的辨識及評價公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權責4.1 管理者代表負責危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危
?BON SUCRO認證輔導|?培訓是在數(shù)量和持續(xù)時間上足以滿足小組成員需求
7.1認證單位農(nóng)民7.1.1識別群體經(jīng)理和責任集團經(jīng)理應負責確保單位內(nèi)所有養(yǎng)殖場的認證符合Bonsucro小農(nóng)標準。集團經(jīng)理負責:?定義負責認證的實體(如農(nóng)民協(xié)會、甘蔗加工廠)部門，民間社會組織)?識別認證單元中的農(nóng)場，并保持列表的更新?確認農(nóng)場有資格獲得認證?收集個人農(nóng)場日記并完成團隊計算器參與應是自愿的，每個農(nóng)場應以簽字或?qū)嶋H方式簽字一種選擇(例如，在文盲成員的情況下)，作為一個農(nóng)場參與的協(xié)議