SCS認證咨詢|證書有效期內必須保證持續符合標準要求

時間：2023-04-24

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發起并采用突擊審核方式
? ICS審核類型? ?01、初次審計? ?指在某工廠**開展的審計或與**次相距兩年以上的審計。初次審計的持續時長取決于工廠的規模。? ?02、后續審計? ?指為了監控是否有效解決之前評估（初次審計、后續審計或再次審計）所發現不合規問題而開展的審計。后續審計應在之前的 ICS 初次審計或再次審計完成后 12
食品FDA認證咨詢|企業需先取得鄧白氏編碼后再操作FDA注冊
FDA食品企業注冊輔導|出口美國食品相關注冊提供DUNS從2022年7月24日開始，美國食品藥品監督管理局將結束其允許實體識別代碼“UNK”（未知）代替外國供應商驗證計劃進口商在條目表格上的 DUNS 編號的政策。根據 FSVP，人類和動物食品的進口商必須確保在向 CBP 備案時，以電子方式為進口食品的每個入口行提供 FDA 認可的用于進口商識別的一設施標識符，目前只有DUNS號被FDA認可。由
ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致
4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應按本國際標準的要求和適用的法規要求，對質量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應建立、實施和保持本國際標準或適用法規所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應對在適用的法規要求下組織所承擔的職能形成文件。注：組織承擔的職能包括生產商、授權代表、進口商或經銷商。4.1.2 組織應:a)確定在所承擔職能下質量管理體系所需的過程及其在整個組織的應
GLP認證輔導|關于質量保證人員的責任應包括以下三點
3.2 質量保證計劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗機構應有一個書面的質量保證計劃，以確保實施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質量保證計劃應由管理者*的并直接向管理者負責的一個或幾個熟悉試驗程序的人執行。3.2.1.3 質量保證人員不能參與其負責質量保證的研究的執行。3.2.2? 質量保證人員的責任質量保證人員的責任應包括，但不**于下列責任。他們應：a)持有試驗機構使用的所