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俄羅斯醫(yī)療器械注冊和EAEU注冊的區(qū)別和聯(lián)系
根據(jù)俄羅斯的法規(guī),在俄羅斯進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(簡稱RZN醫(yī)療器械注冊),法規(guī)卻是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟框架內(nèi)注冊的法規(guī)。因此,今天給各位講解一下這兩個(gè)注冊的區(qū)別。1、RZN醫(yī)療器械認(rèn)證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進(jìn)口和銷售的。根
俄羅斯聯(lián)邦計(jì)量認(rèn)證 MPC計(jì)量校準(zhǔn)證書
根據(jù)俄聯(lián)邦2008年6月26日簽署的№ 102-ФЗ ?Об обеспечении единства измерений? , 帶有計(jì)量和測量功能類儀器若是投入使用和進(jìn)口至俄羅斯需要出示計(jì)量注冊證書。除俄羅斯外,在哈薩克斯坦、白俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國家也要求計(jì)量器具申請計(jì)量認(rèn)證。俄羅斯計(jì)量認(rèn)證范圍在以下醫(yī)藥、安全、國防、進(jìn)行交易結(jié)算的4個(gè)公共管理和監(jiān)督區(qū)域使用的儀器和設(shè)備需要辦理計(jì)量證書。俄羅斯計(jì)量認(rèn)
層壓板、強(qiáng)化地板,密度板、刨花板的需求量一直居高不下。在俄羅斯市場上銷售產(chǎn)品之前,制造商必須確保產(chǎn)品符合法律規(guī)定的安全要求。為此,要對強(qiáng)化復(fù)合地板進(jìn)行強(qiáng)制性防火認(rèn)證。根據(jù)俄羅斯第982號的規(guī)定,此類產(chǎn)品也不在強(qiáng)制性商品清單之列--在GOST國家體系內(nèi),材料不受GOST認(rèn)證的約束。為證明這一事實(shí),將對申請做出否定決定或豁免函。可以也可以申請自愿性GOST認(rèn)證。在俄羅斯聯(lián)邦生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品必須獲得層壓板
針對沖床出口俄羅斯的認(rèn)證問題,本文介紹了相關(guān)認(rèn)證材料、認(rèn)證流程、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證方案。俄羅斯EAC認(rèn)證是俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn),與歐盟的CE認(rèn)證相似,是俄羅斯政府對境內(nèi)外商品質(zhì)量和安全的一種管理機(jī)制,也是沖床出口俄羅斯市場的重要準(zhǔn)入條件。1.認(rèn)證材料(1)產(chǎn)品申請表(2)產(chǎn)品技術(shù)卡(3)產(chǎn)品的制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范(4)ISO 9001和GOST R認(rèn)證證書(5)其他相關(guān)材料2.認(rèn)證流程(1)受理申請:提交申
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