項(xiàng)目質(zhì)量管理體系認(rèn)證

時(shí)間：2023-11-07作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：171

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)（下）

  （6）關(guān)于在檢測點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)的問題有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測點(diǎn)，用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達(dá)到設(shè)計(jì)一要求但有些組織把檢測點(diǎn)一律當(dāng)成控制點(diǎn)，這種作法是否合適還要做具體分析。一般說來，產(chǎn)品流到檢測點(diǎn)時(shí)，其質(zhì)量特性早已形成而檢測點(diǎn)又無法控制影響質(zhì)量的因素，只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下，將該檢測點(diǎn)當(dāng)成控制點(diǎn)，實(shí)際上無法進(jìn)行過程控制，這樣設(shè)置控制點(diǎn)是不正確的。但在下述情況下，也可在檢測點(diǎn)上設(shè)

• TS16949的五大部分

  TS16949一、測量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計(jì)特性 v?測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計(jì)控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性?。 v?測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應(yīng)小于公差帶?。 v?測量精度應(yīng)**過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公

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  在ISO9001認(rèn)證過程中，要進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，下面深圳萬德誠ISO9001認(rèn)證咨詢就數(shù)據(jù)分析的控制程序做簡單的介紹。1.??? 目的規(guī)范數(shù)據(jù)的收集、分析和運(yùn)用，以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性與有效性，為尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)提供依據(jù)。2.?? 適用范圍本程序適用于與本公司產(chǎn)品、過程及質(zhì)量體系相關(guān)的數(shù)據(jù)的確定、收集和分析。3．? 職責(zé)3.1?

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  一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO900