ISO13485

時間：2022-06-13

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001：2015版質量管理體系七項原則指南
質量管理原則是ISO9001質量管理體系標準建立的理論基礎，新版標準繼續沿用這一模式。本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則，將其中的原則之一 “管理的系統方法”合并到過程方法。因此，2008版所應用的8項質量管理原則，現在變成了7項質量管理原則。即：從名稱和次序來看，這些質量管理原則沒有特別大的變化。但是實際上已經對每一個質量管理原則的內涵進行了全新的闡釋，既有對過去的修正和補充，也有一些全新
長春新版ISO9001的5大特點
長春iso90011、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業，新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業，?2、較**、較科學，總結補充了組織質量管理中一些好的經驗，**了八項質量管理原則。?3、對94版標準進行簡化，簡單好用。?4、提高了同其它管理的相容性，例如同環境管理、財務管理的兼容。?5、ISO9001標準和IS09004
作為一個質量人，你的使命是什么？
新與舊的交替、傳統的智慧與現代文明的碰撞，質量讓有志之士感到煩惱，也感到愉悅；感到憂患，也感到希冀；有失落，較有沖動……為什么？我為什么要做一名質量人？質量人的使命是什么？我也曾這樣問過自己。曾經有三位質量經理這樣跟我描述自己的感悟。A先生是某著名跨國公司在中國的獨資企業的質量經理。他對我說：“我們公司的高層管理者來自于世界各地，他們似乎較關心成本而對質量是很難提起興趣的。”B女士是某著名跨國公司
ISO9001 質量體系的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是廣州譽杰公司ISO9000族的基本指導思想，具體地體