管理體系培訓

時間：2022-06-08作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：118

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 申請ISO13485組織需要準備哪些資料

  申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機構(gòu)報送以下材料：?申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復印件)；?申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；?申請方聲明執(zhí)行的標準；?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復印件)；?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品

• ISO9001：2015 介紹

  科學技術(shù)的社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展*，不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范。現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產(chǎn)生成為必然

• 醫(yī)療器械指令列表

  醫(yī)療器械標準 1 安全 IEC 60601-1 標準，適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標準，適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求； 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學評估 4 風險分析 ISO 14971, 風險管理應(yīng)用 5 軟件確認 IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器

• iso9001質(zhì)量管理體系優(yōu)點

  iso9001質(zhì)量管理體系優(yōu)點：1、使企業(yè)內(nèi)部各類人員的責任明確，避免推諉扯皮，減少**的費事。2、文件化的處理體系使全部質(zhì)量作業(yè)有可知性、可見性和可查性，經(jīng)過訓練使員工較了解質(zhì)量的重要性及對其作業(yè)的要求。3、可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根柢的保證。4、可以下降企業(yè)的各種處理本錢和丟掉本錢，前進效益。5、為客戶和潛在的客戶供應(yīng)決計。6、保證了企業(yè)的形象，增加了招投標的實力 。7、滿足市場準入的要求。