管理體系培訓

時間：2022-06-08

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械批次管理制度-范本
? ?1、目的：?本規定提供了整個生產過程中有關產品批號的管理辦法，保證同批產品質量的可追溯性，便于查清影響質量的原因，及時采取糾正措施。? 2、范圍：? 本辦法適用于公司進貨、過程及較終產品的批號管理。? 3、定義：? 生產批號就是在工業生產中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產出來的產品，在質量和性能上還是有差異的
利用過程方法實現環境管理體系的有效轉換
**認可論壇（IAF）及原中國認證機構國家認可**（CNAB）都從符合性、有效性方面，對ISO14001：1996到ISO 14001:2004的轉換提出了明確的要求。??? 一、轉換籌劃??????? ?ISO14001：2004與ISO14001：1996標準相比較，沒有實質性的變化
ISO14000流程
2、申請有意向的申請組織填寫《環境管理體系申請表》及其附件《信息調查表》，我司進行評審通過后與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和環境管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。 3、簽訂合同在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《環境管理體系服務合同》，我司*咨詢師自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。 4、**階段審核
醫療器械產品說明以及包裝標識詳解-范本
?醫療器械生產企業對于醫療器械產品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚，所以出現了很多醫療器械廠家的產品標識不夠明確，產品使用說明書不易讀懂，給經銷商和消費者帶來了諸多不便，甚至出現法律糾紛。?針對于以上諸多情況，國家食品藥品監督管理局頒布的《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，規定要求：凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽