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一、食品企業 FDA 注冊流程1. 注冊前準備明確企業類型:需注冊的企業包括:生產、加工、包裝或儲存食品的設施(含海外企業)。豁免情況:農場、零售食品機構、飯店等可豁免。*美國代理人:外國企業必須*美國代理人(US Agent),負責與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼(DUNS):部分注冊(如低酸罐頭食品)需提供 DUNS 編碼,可通過鄧白氏官網免費申請。FSMA 合規要求:需制定預防性控
一、食品企業 FDA 注冊流程1. 注冊前準備明確企業類型:需注冊的企業包括:生產、加工、包裝或儲存食品的設施(含海外企業)。豁免情況:農場、零售食品機構、飯店等可豁免。*美國代理人:外國企業必須*美國代理人(US Agent),負責與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼(DUNS):部分注冊(如低酸罐頭食品)需提供 DUNS 編碼,可通過鄧白氏官網免費申請。2. 在線注冊步驟訪問 FURLS
美國食品藥品監督管理局(FDA)負責監管食品、藥品、醫療器械、化妝品、獸藥、生物制品等的安全與有效性。不同領域的監管流程和要求差異較大,以下從企業合規角度和普通公眾角度分別介紹 FDA 相關操作的**要點:食品與膳食補充劑食品監管:預包裝食品:標簽需符合 FDA 的營養標識(NLEA)要求,含成分表、過敏原信息(如堅果、乳制品等)。食品添加劑:需通過 **GRAS(一般認為安全)** 認證或 FD
以下是FDA 產品認證的系統性操作指南,結合FSMA 2025 年較新法規和不同產品類別的合規要求,分為**認證邏輯、產品分類流程一、FDA 認證的**邏輯:監管方式決定認證路徑FDA 對不同產品采用注冊、備案、審批、檢測等差異化監管方式,而非統一的 “認證”。食品類:以企業注冊和標簽合規為主,需符合 FSMA 預防性控制要求。藥品類:強制新藥申請(NDA)或仿制藥申請(ANDA),需證明安全性和
公司名: 深圳市中檢聯標技術服務有限公司
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