FDA產(chǎn)品認(rèn)證怎么做

時(shí)間：2025-05-21作者：深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：75

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA認(rèn)證流程

  一、食品企業(yè) FDA 注冊(cè)流程1. 注冊(cè)前準(zhǔn)備明確企業(yè)類(lèi)型：需注冊(cè)的企業(yè)包括：生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存食品的設(shè)施（含海外企業(yè)）。豁免情況：農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店等可豁免。*美國(guó)代理人：外國(guó)企業(yè)必須*美國(guó)代理人（US Agent），負(fù)責(zé)與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼（DUNS）：部分注冊(cè)（如低酸罐頭食品）需提供 DUNS 編碼，可通過(guò)鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。FSMA 合規(guī)要求：需制定預(yù)防性控

• FDA辦理流程

  一、食品企業(yè) FDA 注冊(cè)流程1. 注冊(cè)前準(zhǔn)備明確企業(yè)類(lèi)型：需注冊(cè)的企業(yè)包括：生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存食品的設(shè)施（含海外企業(yè)）。豁免情況：農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店等可豁免。*美國(guó)代理人：外國(guó)企業(yè)必須*美國(guó)代理人（US Agent），負(fù)責(zé)與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼（DUNS）：部分注冊(cè)（如低酸罐頭食品）需提供 DUNS 編碼，可通過(guò)鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。2. 在線(xiàn)注冊(cè)步驟訪問(wèn) FURLS

• FDA產(chǎn)品認(rèn)證怎么做

  以下是FDA 產(chǎn)品認(rèn)證的系統(tǒng)性操作指南，結(jié)合FSMA 2025 年較新法規(guī)和不同產(chǎn)品類(lèi)別的合規(guī)要求，分為**認(rèn)證邏輯、產(chǎn)品分類(lèi)流程一、FDA 認(rèn)證的**邏輯：監(jiān)管方式?jīng)Q定認(rèn)證路徑FDA 對(duì)不同產(chǎn)品采用注冊(cè)、備案、審批、檢測(cè)等差異化監(jiān)管方式，而非統(tǒng)一的 “認(rèn)證”。食品類(lèi)：以企業(yè)注冊(cè)和標(biāo)簽合規(guī)為主，需符合 FSMA 預(yù)防性控制要求。藥品類(lèi)：強(qiáng)制新藥申請(qǐng)（NDA）或仿制藥申請(qǐng)（ANDA），需證明安全性和

• 什么是FDA認(rèn)證

  FDA 認(rèn)證是一個(gè)常見(jiàn)的通俗說(shuō)法，實(shí)際上，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration,?FDA）對(duì)不同產(chǎn)品的監(jiān)管方式并非都稱(chēng)為 “認(rèn)證”，而是根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別分為注冊(cè)、備案、審批、檢測(cè)等不同流程。FDA 的**職責(zé)是確保食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射類(lèi)產(chǎn)品等的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。以下是其主要監(jiān)管范疇和對(duì)應(yīng)的 “認(rèn)證” 邏輯：一、FD