MDL認(rèn)證咨詢申請文件清單與分級審查流程指南

時間：2025-11-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：12

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  詞條說明

• GMP認(rèn)證輔導(dǎo)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的與法規(guī)框架

  《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證，是衡量醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的核心標(biāo)尺，更是**產(chǎn)品安全有效、推動企業(yè)進(jìn)入市場的“通行證”。對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，GMP認(rèn)證不僅是法規(guī)硬性要求，更是規(guī)范生產(chǎn)流程、降低質(zhì)量風(fēng)險、提升核心競爭力的重要契機(jī)。本文結(jié)合較新法規(guī)要求與實操經(jīng)驗，為企業(yè)提供從認(rèn)知到落地的全流程GMP認(rèn)證輔導(dǎo)，助力企業(yè)高效通過認(rèn)證并實現(xiàn)質(zhì)量管理升級。一、深刻認(rèn)知：醫(yī)療器械GMP認(rèn)

• ISO14064認(rèn)證輔導(dǎo)-程序建立要求與核查支持性文檔管理

  GHG 清單的質(zhì)量管理GHG 信息管理組織應(yīng)建立并保持 GHG 信息管理程序，這些程序應(yīng)a) 確保符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原則；b) 確保與 GHG 清單的預(yù)定用途相符；c) 提供常規(guī)、配套的檢查以確保 GHG 清單的準(zhǔn)確性與完整性；d) 識別并處理誤差與遺漏；e) 將有關(guān) GHG 清單的記錄，包括信息管理活動形成文件并存檔。6.1.2 組織的 GHG 信息管理程序宜包括下列內(nèi)容：a) 確定和評估 GHG

• ESCP認(rèn)證咨詢工廠對審核及ICP判決的申訴規(guī)則

  工廠申訴流程1 簡介此章將闡述工廠對審核公司行為及 ICP 的判決處理提起申訴的程序。2 申訴范圍2.1 任何申訴必須由 ICP 注冊工廠或由其書面授權(quán)的第三方提出。任何未經(jīng)工廠授權(quán)的申訴將不予受理。2.2 工廠可對以下事項提出申訴：* ICP 認(rèn)可的審核員之誠信或其它不恰當(dāng)行為* 審核公司的審核報告和 / 或處理流程* ICP 的判決及 / 或處理流程3 流程3.1 申訴管道3.1.1 申訴方必

• ESCP認(rèn)證輔導(dǎo)-ESCP啟航：以道德認(rèn)證賦能供應(yīng)鏈升級

  ICTI玩具業(yè)責(zé)任規(guī)范已更名為供應(yīng)鏈責(zé)任規(guī)范項目名稱的變更反映了供應(yīng)鏈行業(yè)對合規(guī)認(rèn)證服務(wù)的需求不斷增加。2024年2月15日ICTI 玩具業(yè)責(zé)任規(guī)范（IETP）宣布更名為“供應(yīng)鏈責(zé)任規(guī)范”（ESCP）。這家**的非營利組織被公認(rèn)為社會責(zé)任和勞工標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的良好*，以其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓?yīng)商（工廠）認(rèn)證計劃、社會影響力評估項目、環(huán)境影響評估項目、供應(yīng)商能力建設(shè)項目和工人福祉項目而**。在20年的發(fā)展歷程中，I