二級生物安全柜使用說明書

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

詞條
詞條說明
86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數分析
? 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數分析 ??飲料潔凈室無菌灌裝是指將經過殺菌后已獲得商業無菌狀態的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因而飲料的營養成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應用
**新版GMP規范的亮點
? **新版GMP規范的亮點導讀：98版GMP與WHO和其他**地區的GMP相比，在標準水平上還有差距；其條款內容過于原則，指導性和可操作性不強；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質量管理體系要求；在實際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠，難以在日常監管工作中形成合力。地區**自1998年8月19日成立以來，
工程師分析潔凈室壓差控制
? 工程師分析潔凈室壓差控制潔凈室為什么要進行壓差控制潔凈室壓差控制的作用：**潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。非單向流潔凈室與相通鄰室的靜壓差值應當怎樣確定？單向流潔凈室呢？為什么二者的數值大小不同？目的非單向流潔凈室&任何相通的相差一級的鄰室非單向流潔凈室&任何相通相差一以上級的鄰室單向流潔凈室與任何相通
潔凈室測試主要對象
? 潔凈室測試主要對象潔凈室在日常維護中要監測對象：風量或風速檢測、靜壓差的檢測、空氣過濾器泄漏測試、室內空氣潔凈度等級的檢測，室內浮游菌和沉降菌的檢測、室內空氣溫度和相對溫度的檢測等。 B．1?風量或風速的檢測 B.1.1 對于單向流潔凈室，采用室截面均勻風速和截面積乘積的方法確定送風量。離*過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點間距不宜大于0.6