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?當前我國對醫療器械生產企業實施醫療器械生產企業質量管理規范(簡稱醫療器械GMP)。那么,醫療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業,是否可以不實施醫療器械GMP?? ? ?ISO9000族標準是質量管理體系標準,規定了質量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標準適用于各種類型的組織,
組織申請須具備以下基本條件:?(1)?具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;?(2)?按照ISO9001:2000標準的要求建立文件化的質量管理體系;?(3)?已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核;?具備以上條件的組織方可向經過國家認可機構認可的認
在有危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置安全警示標志,及時提醒從業人員注意危險,防止從業人員發生事故。這是一項在生產過程中,**生產經營單位安全生產的重要措施。為此,《安全生產法》*二十八條規定,生產經營單位應當在有較大危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置明顯的安全警示標志。從理論上講,生產經營單位的每個生產經營活動場所都存在危險因素,只是有的相對小一點,有的比較嚴重。只有比較
?辦理質量管理體系需要準備哪些材料質量管理體系是指由**質量管理體系資格的三方機構,依據正式發布的質量管理體系標準,對企業的質量管理體系實施評定,評定合格的由三方機構頒發質量管理體系證書,并給予注冊公布,以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標準或有能力按規定的質量要求提 ** 品的活動。辦理質量管理體系需要準備的材料:1:公司的營業執照正副本2:公司計量及檢測
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