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詞條說明
(一)境外醫療器械注冊申請表;(二)醫療器械生產企業資格證明;(三)申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書。(四)境外**醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國(地區)市場的證明文件;(五)適用的產品標準及標準編寫委托書;(六)醫療器械說明書:(七)生產企業出具的產品質量保證書:(八)在中國*售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件;(九)生產企業在
– 第三方評審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入。??????? – 應用汽車行業統一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客要求到作業指導書,又回到向顧客交付的產品的基準)。??????? – 對于顧客要求采用TS16949:
第一步:咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據您企業的具體情況以及相關的法律法規要求,提出針對性服務組合方案。?? ? 2、雙方協商后簽定合同,咨詢公司同時*專職的咨詢老師指導企業工作。?? ? 3、根據您提供的產品介紹等資料,工作人員與您共同完成合同評審,并與您確認產品的具體信
在持續改進的實施過程中,我們重點抓了以下工作,促進質量管理體系的持續有效運行:?1.持續改進體系文件。隨著質量管理體系的運行,作為質量管理體系運行依據和標準的質量手冊、程序文件和工作手冊也應當不斷修改和完善,原因一般有以下幾種情況:一是由于我們對標準理解的逐步深人,為了進一步提高體系文件的符合性而作修改;二是由于客觀環境變化,為了符合組織的實際情況,提高體系文件的適應性而作修改;三是由于
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