TS16949

時間：2022-06-13作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：195

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 的適用范圍

  ?1.一般性的醫療器械? ? ? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式， 將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。? ? ? 3.主動式醫療器械(active medical device)不能僅藉由人體

• 兩證合一”后資質該如何辦理？對企業有什么影響？

  我國軍民融合正在進入加速發展的戰略機遇期。在放寬裝備市場準入方面，較具標志性的進展就是**裝備機關實施《裝備承制單位資格審查和武器裝備質量管理體系“兩證合一”管理改革措施》。? ? ? ?可是對民參軍毫無經驗的民企來說這些變化較是一頭霧水。“兩證合一”的目的是簡化審查流程，可對企業有什么影響？? ? ? ?改革主要

• ISO22000標準的特點

  ?ISO22000標準的特點,為滿足組織開展HACCP體系認證的需要，**標準化組織農產食品技術**（ISO/TC34）成立了WG8 工作組，參照質量/?環境管理體系**標準（ ISO90001/ISO 14001）的框架起草了食品安全管理體系**標準（ISO22000）。?????? 2004 年 6 月，ISO

• ISO9001：過程質量審核的目的

  過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。??????? 過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準，評價其有效性，同時發現問題進行改進，以保證過程質量的穩定。???&nbs