【MDR認證】MDR是什么認證

時間：2021-09-08

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表背景知識
歐盟授權(quán)代表背景知識為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability)，歐盟的法律要求，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)E EA(包括EU與E F TA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。歐盟委員會為了提高整體的市場監(jiān)管效率，要求所有成員國都應(yīng)滿足最低法律要求，歐盟
【FDA美國代理人】美國代理人的責任
每個外國機構(gòu)只能一名美國代理商。外國機構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構(gòu)應(yīng)提供美國代理商的姓名，地址，電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將需要完成一個自動化流程，以確認他們已同意擔任美國代理人。自動化過程會將電子郵件驗證請求轉(zhuǎn)發(fā)給美國代理商。他們將被要求確認其同意代表外國機構(gòu)擔任代表/聯(lián)絡(luò)人。如果美國代理商拒絕同意，則將通知國外機構(gòu)的官方通訊員/所有者運營商，并且必須新
【英國授權(quán)代表】英國授權(quán)如何申請？
英國授權(quán)如何申請？1、中英文專利文件全份，包括說明書、權(quán)利要求、附圖、說明書摘要、現(xiàn)有技術(shù)資料(申請人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的專利文獻、科技文獻等) ，請?zhí)峁╇娮影妫绕涫俏淖植糠?2、提供英國專利發(fā)明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司，請?zhí)峁┕境闪⒌?;4、發(fā)明人中英文姓名，如發(fā)明人不是申請人，請確認申請人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、優(yōu)先申請的地方、申請?zhí)柤?/p>
辦理歐盟授權(quán)代表/歐代/EC-REP
醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率，歐盟委員會將負責檢查市場