網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)？

時(shí)間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：344

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• 詞條

  詞條說明

• 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

• 血壓計(jì)的使用方法有哪些種類？

  ?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動(dòng)脈導(dǎo)管法，這個(gè)需要在專業(yè)的醫(yī)院，臨床的醫(yī)生在心導(dǎo)管室中才能進(jìn)行；?2、聽診法，聽診法是常說的汞柱式血壓計(jì)，數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時(shí)主觀因素的影響；3、示波法，示波法就是常說的電子血壓計(jì)，目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計(jì)，這種血壓計(jì)的測量方法是通過感知脈搏的數(shù)值，通過一系列的技術(shù)轉(zhuǎn)換，后得出的數(shù)值。

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有

• 電子體溫計(jì)屬于幾類醫(yī)療器械？

  醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類：? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已****國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類是指植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)，安全性。