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詞條說明
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、*學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控
在各大電商銷售醫療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫療器械的網絡銷售資質呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規化,入駐都要具備合法的條件和資質。做醫療器械行業的企業主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先,需要一個營業執照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫療器械經營備案》或《三類
一次性注射器和輸液器屬于幾類醫療設備 ? 哪些部門負責受理?
注射器屬于幾類醫療器械?一次性注射器屬于III類醫療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類醫療器械 - 6866醫用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司注冊二處負責受理。III類醫療器械用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲
?心電圖機屬于醫療器械中的醫用電子設備,有單道、三道、六道、十二道等規格。心電圖機的品牌還是比較多的,進口的有GE、日本光電、瑞士席勒,國產的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機的話,還是推薦買國產深圳邁瑞的,作為國內醫療器械**,邁瑞心電圖機不僅便宜,而且關鍵是配套服務支持有**。貝登醫療作為邁瑞網上渠道代理商,所提供的邁瑞心電圖機價格優勢大、服務支持也很到位。