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詞條說明
在各大電商銷售醫療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫療器械的網絡銷售資質呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規化,入駐都要具備合法的條件和資質。做醫療器械行業的企業主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先,需要一個營業執照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫療器械經營備案》或《三類
醫療器械產品分為三類:? ? ? ?第一類是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的;? ? ? ?第二類是指產品機理已取得國際國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的;? ? ? ?第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性。
《醫療器械分類目錄》基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械普通診察器械醫用電子儀器設備醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備物理**及康復設備中醫器械
您好!現在和大家分享一下怎么辦理三類醫療器械許可證申請的手續和要求? ? 和相關辦理事宜,醫療器械經營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫療器械經營許可證呢?相關部門把醫療器械分為了三類,類醫療器械、第二類醫療器械、第三類醫療器械,分類標準為各種醫療器械對于人體的潛在危害程度,比如說,一類醫療器械,基本上不會對人體造成傷害,也只作用于人體表面,比如棉花簽,還