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附件1 特殊醫學用途配方食品注冊申請材料 項目與要求(試行) 一、申請材料的一般要求 (一)申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站(www.)或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站(www.)進入特殊醫學用途配方食品注冊申請系統,按規定格式和內容填寫并打印國產特殊醫學用途配方食品注冊申請書(附表1)、進口特殊醫學用途配方食品注冊申請書(附表2)、國產
影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動物與人之間的種屬差異,在將動物實驗結果外推到人時,應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應,而有大量資料提示對人有保健作用時,在保證*的前提下,應進行必要的人體試食
保健食品注冊程序新規定 規定生產使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及**進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)必須通過產品注冊,并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗,使各項流程緊密銜接。審評機構根據實際需要組織核查機構開展現場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,明確了技術審評、現場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規定資料審查、現場核查、復核檢驗、技術
注冊與備案相結合 保健品不再糾結“身份證” 保健食品的*性關系到消費者的人身*,保健食品的身份制是生產企業和主管部門一直“較量”的對象。北京商報記者了解到,在今年10月1日正式實施的新版《食品*法》中,保健食品的身份證將有所“松動”,保健食品的申報將采用注冊和備案“雙軌制”管理,打破了之前全部采用由國家食品藥品監督管理總局受理注冊的管理辦法。保健品迎來寬進、巧管、共治、重罰的新機遇。 新法規
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