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保健食品注冊申報資料項目要求補充規定 為進一步規范保健食品申報與審評工作,根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產品技術要求規范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規定。 一、感官要求 (一)感官要求項應包括中試以上規模產品的外觀(色澤、形態等)和內容物的色澤、形態、滋味、氣味、雜質等項目。一般不對直接接觸產品的包裝材料的外觀等進行描述。如產品為包衣片劑或軟膠囊劑,應分別描述包
原則上應該使用國外產品的包裝進入中國,再貼中文標簽。但實際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設計,制作符合中國法規要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產品一旦送檢,檢測機構就會對樣品進行封包,封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術老師
有很多人問我,我們的產品在歐美都上市銷售很多年了,歐美的標準比中國的標準高多了,配方成分經過了國外*檢測機構驗證,也經過這么多年的使用都沒有問題,為什么在中國卻不行?中國化妝品法規對于新原料的使用較為謹慎,一些在國外非常流行的成分(例如蝸牛,胎盤提取物)都禁止使用,官方理由是因為他們還沒有明確的*性結論和足夠的實際使用*性驗證。所以請不要想當然的認為國外上市的產品,在國內一定能很*的獲得
總局關于實施化妝品安全技術規范(2015年版)有關事宜的通知
各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局,化妝品生產、經營企業,化妝品備案檢驗機構: 《化妝品*技術規范(2015年版)》(簡稱《規范》)是國家食品藥品監管總局依法制定的技術標準,規定了化妝品的*技術要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法等內容,是我國境內從事化妝品研制、生產、經營和監督管理必須遵守的法定標準。根據國家食品藥品監管總局《關于實施化妝品*技術規范(20
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