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保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定
保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
美白化妝品納入最嚴(yán)監(jiān)管 小企業(yè)面臨淘汰
此前經(jīng)常存在鉛、汞等重金屬**標(biāo)以及含有苯酚等其他禁用成分等質(zhì)量*問題的*類產(chǎn)品,正在被相關(guān)部門進(jìn)一步收緊。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告,稱將調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜,調(diào)整的主要方面包括*化妝品納入*類化妝品管理相關(guān)要求,以及國產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案的相關(guān)事宜。 “在中國化妝品消費(fèi)市場上,滋潤、*與*是三個(gè)較基礎(chǔ)的需求。”一位化妝品行業(yè)人士對《**財(cái)經(jīng)日報(bào)》
一、在華申報(bào)責(zé)任單位開具授權(quán)書具體要求? 1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證; 2、授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等;授權(quán)權(quán)限應(yīng)
原則上應(yīng)該使用國外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國,再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設(shè)計(jì),制作符合中國法規(guī)要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產(chǎn)品一旦送檢,檢測機(jī)構(gòu)就會(huì)對樣品進(jìn)行封包,封樣會(huì)隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術(shù)老師
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