保健食品注冊申報問題解答

時間：2016-08-29作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：118

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• 詞條

  詞條說明

• 2016化妝品行政許可申報受理規定

  **條 為規范化妝品行政許可申報受理工作，保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正，制定本規定。 *二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品**進口等的審批工作。 *三條 本規定適用于《化妝品衛生監督條例》及其實施細則中規定的化妝品行政許可申報受理工作。 *四條 國家食品藥品監督管理局負責化妝品行政許可申報受理管理工作。 *五條 國產化妝品行政許可申請人應是化妝品

• 國內有合法的“有機化妝品”嗎

  中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義，國外“**化妝品”的概念從**農業延伸而來，前提同樣要求其產品所含的植物成分必須源自“**植物”，即在未受過任何有毒物質、轉基因成分和重金屬污染的環境下，不用化學合成肥料、農藥、殺蟲劑，抗生素及生長調節劑種植所得的農作物，而在后續產品加工中，**任何人工香料、色素及石油化學產品成分，所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制，而且制造過程中不能使用動物

• 2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求

  2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產工藝、物質基礎、食用方法和食用量等，應與科學依據相符。提取物經精制、提純、水解等工藝生產，與原材料或水、乙醇提取等傳統工藝生產的提取物相比，其化學成分組成、含量等內在質量發生明顯改變的，應按新原料的要求提供*性評估材料。 2 產品技術要求 2.1提取物質量要求 （1）提取物質量要求應選擇與產品申報功能相關

• 國產保健食品注冊申請材料

  國產保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）產品研發報告； （4）產品配方材料； （5）產品生產工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （8）產品標簽、說明書樣稿，以及產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3