醫用口罩醫療器械注冊

時間：2020-03-10

作者：安徽子辰企業管理服務有限公司

詞條
詞條說明
CCC產品國家強制認證簡述
3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產品認證制度)的英文縮寫，也是國家對強制性產品認證使用的統一標志。作為*認證(CCEE)、進口安全質量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認證(EMC)三合一的“CCC”*認證，是中國質檢總局和國家認監委與**接軌的一個**標志，有著**的重要性。它是我國**按照世貿組織有關協議和**通行
生產許可辦理受理條件
生產許可受理條件：1.有營業執照;2.有與所生產產品相適應的專業技術人員;3.有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;4.有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;5.有健全有效的質量管理制度和責任制度;6.產品符合有關國家標準、行業標準以及**人體健康和人身、財產安全的要求;7.符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政
醫用口罩醫療器械注冊
一、口罩的分類：從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫用口罩。民用口罩*像醫用口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016**第三方檢驗報告即可生產。二、綜合目前市場上的各類途徑來看，總體可分為如下四條路徑。三：一次性醫用口罩生產工藝：1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、
醫用口罩醫療器械生產許可證
醫用口罩醫療器械生產許可證：一、認證流程：先期策劃→材料收集→信息核準→信息上報→咨詢服務→體系資料完善→迎接現場審核→發證二、基本要素：醫用口罩醫療器械生產許可證，必須生產企業拿到醫療器械注冊證后，按照ISO13485體系規范要求建立質量保證管理體系；三、認證周期：一般1個月左右*；現場審核一天完成