歐盟授權代表和歐盟注冊有什么聯系

時間：2020-04-24作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司瀏覽：21

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  詞條說明

• 口組和防護服出口歐盟需要做歐代嗎？歐盟授權代表的職責

  自由銷售證明，Certificate?of?Free?Sale，是指證明產品在特定地域滿足相應的法規要求，可以自由銷售的文件。??歐盟自由銷售證明，指的是歐盟國家的主管當局出具的證明產品可以在特定區域自由銷售的文件，是**范圍內較*的自由貿易證書，獲得中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區的廣泛認可，較是很多國家進行官方注冊時候強制要求**的一

• 歐盟授權代表和歐盟注冊有什么關系

  歐盟授權代表和歐盟注冊有什么關系對歐盟境外的醫療器械制造商來說，無論產品是哪個類別，都需要*一個歐盟境內的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的

• 如何辦理歐盟授權代表

  歐盟授權代表，是歐盟相關指令和法規規定的適用于歐盟成員國境外的制造商。當這些制造商希望將產品銷往歐盟市場時，需要*歐盟授權代表。歐盟授權代表的工作指南歐盟發布了MEDDEV 2.5/10，GUIDELINE FOR AUTHORISED REPRESENTATIVES，關于歐盟授權代表的指南文件。該指南文件的內容，結合相應的指令和法規中對于歐盟授權代表的職責規定，構成了歐盟授權代表的工作指南。歐

• MDRCE認證過渡期多久

  過渡期結束后，不符合MDR要求的產品不可在歐盟上市至2020年5月26日，MDR法規將全面強制實施2019年2月醫療器械法規（MDR）和體外診斷醫療器械法規（IVDR）較終提案發布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規新法規將取代：醫療器械指令93/42/EEC,有源醫療器械指令90/385/EEC醫療器械法規(MDR)轉換期為3年,2020年5月4日起強制實行MDR將有源醫療