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什么是歐盟授權代表,歐代多少錢


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  • 詞條

    詞條說明

  • MDRCE認證和臨床評估報告是什么

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  • 歐盟授權代表是什么意思?

    SUNGO可以提供:歐盟授權代表(SUNGO在英國、德國和荷蘭分別都有自己的公司);歐盟注冊(英國MHRA注冊、德國藥監注冊和荷蘭藥監注冊);歐盟自由銷售證書(EU?FSC)(可以分別由英國藥監局、德國藥監局、荷蘭藥監局出具)出口歐洲需要:歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、?CE*四版臨床評價(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫)、ISO

  • 口罩和防護服出口歐盟,MDD指令的CE和MDR法規有什么不同

    我公司專業辦理醫療產品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證:TUV萊茵,TUV南德,***等CE認證,全套CE技術文件編訂,?CE*四版臨床評價(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫,歐盟授權代表,歐盟自由銷售證書,ISO13485:2016,醫療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊(含FDA510K申請),?FDA&nbs

  • 醫用口罩做歐盟CE認證和FDA注冊需要提供什么資料

    如前面所述,對于無菌口罩屬于一類滅菌醫療器械,需要公告機構發證書。如果你使用非無菌的CE認證文件,向歐洲銷售無菌產品,將會導致不能順利清關。如下圖,采購商核實公告機構證書的郵件采購新冠檢測試劑的采購商的郵件,可見其核實的是歐盟授權代表的信息,以及制造商是否符合98/79/EC體外診斷指令的要求。這個要求就包括編制技術文件和在歐盟注冊的內容(1)歐盟授權代表是否被*(2)是否符合指令的要求,包括簽

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