進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

時間：2020-06-24作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：100

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  詞條說明

• 化妝品備案注冊監督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等

  為進一步規范化妝品監督管理工作，規范生產經營者行為，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品注冊備案工作發現和化妝品業界反映的問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。 問：進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？ 答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品

• 進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引

  2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（http://）特從過往經驗出發，撰寫此文

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。