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寡肽-1和人寡肽1(表皮生長因子,EGF)非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫學
問題1:穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據?答:《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請,長期試驗報告企業存檔。問題2:有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”,應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資
9月27日,市場監管總局發布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產品劑型及技術要求》,明確了備案產品劑型及主要生產工藝、可用輔料名單、產品說明書以及技術要求等內容,保健食品生產企業可按照相關技術要求開展備案。與此同時,市場監管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023年版)》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件,針對行
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之 產品質量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報資料中,產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標,從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標,在申報中就頻頻有企業出錯。 北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化
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