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進(jìn)口保健食品申報(bào)注冊備案手續(xù)流程全解析
本手冊為有志于進(jìn)口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導(dǎo)。 天健華成自2002年**推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴(yán)正提醒**自重:請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進(jìn)行交流,但沒有培訓(xùn)**的義務(wù)。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請保留作者信息及文中鏈接。謝絕**任何形式的轉(zhuǎn)載。作者保留所有法律權(quán)利。
關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實(shí)施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下:一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級局
2022年1月1日起,普通化妝品實(shí)施年度報(bào)告制度,祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊時(shí)應(yīng)提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告
自2022年1月1日起,申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時(shí),注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。自2022年1月1日起,
化妝品申報(bào)獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)
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