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詞條說明
ISO9001:2015 質量管理體系一、文件和記錄的管理: 1. ?辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單; 2. ?外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄; 3.? 文件發放記錄(各部門都要有) 4. ?各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國
?ISO14001是對環境管理體系要素的規范化,其中4.3.2節“法律與其它要求”是“規劃”部分中的*二個要素。本小節的含義是要在環境管理體系中建立7一個程序,使國家或地方的法律、規定、標準以及組織應遵守的各種要求都能及時地、有序地傳達到組織中,使其能*了解自己應當遵守什么,并保持對法律要求的跟蹤性活動。例如:使組織的行為始終能置于法律要求的約束之下。?? 
?一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系? ? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/
AIAG 汽車工業行動集團CFT 橫向職能小組DCP 動態控制計劃(尺寸控制計劃)DFMEA 設計失效模式及后果分析DOE 試驗設計DVP&R 設計驗證計劃和報告FMA 失效模式分析FTC **能力GR&R 量具的重復性和再現性PFMEA 過程失效模式及后果分析PQP 產品質量策劃PQPT 產品質量策劃小組QFD 質量功能展開QSR 質量體系要求SFMEA 系統失效模式及后果分析T
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