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詞條說明
?GMP的基本內容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資 質,如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員;承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責;? ? ? ? (2)操作者
不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結果。 簡單地說,推行ISO9000有如下五個**的過程: 知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。 你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按
CNAS-CC12《 質量管理體系認證機構通用要求》應用指南3.8條款指出:“……認證機構應要求獲證組織向認證機構提供所有有 關投訴的記錄和依據質量管理體系標準或其他規范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄?!币虼耍瑢徍藛T在審核中應要求受審 核方提供顧客投訴(抱怨)的記錄以及為此而采取的糾正措施的記錄。?在許多審核員的核查記錄中,都 可以看到受審核方所說的“顧客沒有投訴(抱怨)”的記載(其
要認證ISO 9001質量管理體系,您可以按照以下步驟進行:?了解ISO 9001標準:詳細了解ISO 9001標準的要求和指南,包括質量管理原則、文件要求、過程控制、內部審核等內容。準備文件和程序:根據ISO 9001標準的要求,和實施適用于您組織的質量管理體系文件和程序,例如質量手冊、程序文件、工作指導書等。培訓員工:確保組織內的員工了解和理解質量管理體系的要求,并能夠有效地執行相關
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