ISO13485 醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-06

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001：2015版與舊版標準的差異（三）
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源。?組織應考慮：?a)現有內部資源的能力和局限；?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實施質量管理體系及其過程的運行和控制，組織應確定并提供必要的人員。?新版變化點：?支持過程含資源、
指導企業實施TS16949的八步法
ISO/TS16949技術規范是國際汽車特別工作組（IATF）以及國際標準化組織質量管理和質量保證技術**（ISO/TC176），為適應汽車工業**采購的需要，減少零部件及材料供貨商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔，減低采購成本，而在ISO9000質量管理體系標準的基礎上，制定出的技術規范（Technical Specification），它的全名是“質量體系—汽車供貨商質量管理體系要求”
ISO14001環境管理與企業市場競爭力
自從1996年國際標準化組織發布了ISO14001環境管理體系標準和其他幾個相關標準以來，很快得到了**的普遍響應和關注。從1996年至今，獲得ISO14001企業的數量以每年200％和速度遞增。至2001年l月據不完全統計獲得數量已達到23721家。遠遠**過ISO9000標準公布后前4年的發展速度。*分析這種高速增長的勢頭在較近幾年還會一直持續下去。值得注意的是在實施環境管理體系認
ISO 14001認的好處包括哪些？
提升環境績效：通過建立有效的環境管理體系，組織可以減少環境污染和資源浪費，提高環境績效，實現可持續發展。符合法律法規要求：ISO 14001認可以幫助組織確保其環境管理符合相關的法律法規要求，降低法律風險。提升聲譽和信譽：ISO 14001認證可以向內外部利益相關方展示組織對環境保護的關注和承諾，提升組織的聲譽和信譽。提率和節約成本：通過實施和獲得ISO 14001認證，組織可以優化資源利用，減少