ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系

時間：2022-06-06

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
長春新版ISO9001的5大特點
長春iso90011、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業(yè)，?2、更先進、更科學，總結補充了組織質量管理中一些好的經(jīng)驗，**了八項質量管理原則。?3、對94版標準進行簡化，簡單好用。?4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財務管理的兼容。?5、ISO9001標準和IS09004
什么是組織過程重組（BPR）
(1)業(yè)務過程重組業(yè)務過程重組（ business process reengineering ，簡稱 BPR ）是指對業(yè)務過程進行根本性的再思考和徹底的再設計、重組，從而使組織的業(yè)績指標，如成本、質量、服務、效率獲得巨大的提高。(2)BPR 的意義①改變組織追求的目標，改變組織的經(jīng)營機制和營運過程，以便組織適應市場環(huán)境的變化，增加市場。②提高競爭能力。③使組織過程得到不斷的改善，達到持續(xù)改進的目
ISO質量體系詳解
?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書，將國際上通用的型式歸納為以下八種：**種：型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產品樣品進行試驗，來檢驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種只發(fā)證書，不允許使用合格標志，只能證明現(xiàn)在的產品符合標準，不能保證今后的產品符合標準。*二種：型式檢驗加后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批
ISO質量管理體系在期貨公司中的運用(1)
“以顧客為中心”、“適用法律法規(guī)”是ISO9001質量管理體系的兩大核心理念。該理念與期貨公司作為金融服務企業(yè)的特性和要求是一致的。期貨市場近年來發(fā)展*，傳統(tǒng)期貨公司面臨市場不斷向縱深推進而對自身做大做強提出更高的要求。對此，只有不斷夯實期貨行業(yè)的管理基礎，促進管理升級，才能更有效地應對即將推出的股指期貨，期貨公司此時導入ISO9001質量管理體系可以說是正當其時。期貨公司如何導入ISO質量管理