ISO13485 醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：196

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  詞條說明

• ISO28000供應鏈安全管理體系

  1、供應鏈安全管理體系項目介紹供應鏈安全管理體系（ISO28000）標準是應運輸和物流行業對供應鏈安全管理標準化的需求而制定的，其較終目標是改進供應鏈的全面安全。該標準**為操作或依賴供應鏈中某一環節的組織提供了框架。供應鏈安全管理體系標準能幫助行業相關部門審核安全風險，并實施控制和減輕風險的措施來應對供應鏈潛在的安全威脅和影響。該標準基于策劃—實施—檢查—改進（PDCA）的運行模式，其管理方式與

• ISO9001質量管理體系基本思想

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• 與iSO9001質量管理體系相關的JIS/TRQ0005可持續發展指南

  與iSO9001質量管理體系相關的JIS/TRQ0005可持續發展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據，是與大多數組織所處的環境和經營思想有關的12項質量管理體系原則，即:創造顧客**、全員參與、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念:**，知識的要素及創造。標準要求利用隱性知識和顯性知識的互補關系，不斷刺激組織中所有成員的知識創造性，同時利用各種方式使這些隱性

• ISO質量體系詳解

  ?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書，將**上通用的型式歸納為以下八種：**種：型式試驗。按照規定的試驗方法對產品樣品進行試驗，來檢驗樣品是否符合標準或技術規范。這種只發證書，不允許使用合格標志，只能證明現在的產品符合標準，不能保證今后的產品符合標準。*二種：型式檢驗加后監督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監督措施的型式檢驗。監督的辦法是從市場上購買樣品或從批