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詞條說明
?一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/
ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證是一種有效的手段和工具,它可以幫助企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)與管理。該認(rèn)改變了以往先污染后治理的環(huán)保方式,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)。ISO 14001是標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的一系列環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn),包括了環(huán)境管理體系、環(huán)境管理體系審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期評(píng)價(jià)、環(huán)境績(jī)效評(píng)價(jià)等環(huán)境管理領(lǐng)域的研究與實(shí)踐的焦點(diǎn)問題。該標(biāo)準(zhǔn)向各國(guó)及各類組織提供統(tǒng)一、一致的環(huán)境管理體系、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格、規(guī)
ISO9001是驗(yàn)證一個(gè)企業(yè)或組織是否有能力穩(wěn)定的提供給需求方產(chǎn)品和服務(wù)重要依據(jù)。在當(dāng)代**化市場(chǎng)環(huán)境下,越來越多的企業(yè)將ISO9001的應(yīng)用當(dāng)做一個(gè)建立他們業(yè)務(wù)管理體系管理平臺(tái)。對(duì)這些企業(yè)來說,**ISO900的是保全及維護(hù)**業(yè)務(wù)的關(guān)鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業(yè)情況(相關(guān)的企業(yè)信息、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、具體流程)---建立體系相關(guān)文件(程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、管理
ISO9001:設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制
?在設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段中,都可能存在對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。特別是在設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程中,各種存在的問題和可以改進(jìn)的地方較可能被提出來,這也需要對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行更改。即使設(shè)計(jì)經(jīng)過確認(rèn)、產(chǎn)品已經(jīng)投入大批量生產(chǎn),依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問題,依然可能要求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn),這也會(huì)引起對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。?????? 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改,主要涉及對(duì)設(shè)計(jì)開
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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雙鴨山食品安全管理體系認(rèn)證要求 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 體現(xiàn)了新模式
呼倫貝爾辦理食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
七臺(tái)河申請(qǐng)食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
七臺(tái)河ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)
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環(huán)境管理體系認(rèn)證證書申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 國(guó)內(nèi)互通
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