ISO9001體系

時間：2022-06-16

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械風險控制程序范本
? ? ? ? ?1?目的：本程序規定了研發、生產的醫療器械對人體或財產/環境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審，以判定其可接受性，決定醫療器械對其預期用途的適宜性，保證醫療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發、生產、銷售的所有類型的醫療器械，對每一型號的醫療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和
長春ISO過程的8個步驟
長春ISO過程的8個步驟：第1步，制定一項實施ISO質量體系標準的計劃；第2步，參照ISO質量體系標準對現存的質量體系進行評價；第3步，采取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求；第4步，建立文件和記錄系統；第5步，完成質量手冊并使之行之有效；第6步，讓注冊團體安排一次評估前的審核；第7步，被組織為正式評估做準備；第8步，注冊團體實行評估審核。
iso9001質量管理體系質量管理體系基礎知識
iso9001質量管理體系質量管理體系基礎知識（1）iso9001質量管理體系的理論說明幫助組織增強顧客滿意，是質量管理的目的之一，質量管理體系能提供持續改進的框架，質量管理體系還就組織能夠提供持續滿足要求的產品，向組織及顧客提供信任。質量管理體系方法包含了系統地運用八項質量管理原則的內涵。（2）iso9001質量管理體系要求與產品要求的區別iso9001質量管理體系標準區分了質量
ISO9000應用范圍
1.農業、漁業2.采礦業及采石業3.食品、飲料和**4.紡織品及紡織產品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.紙漿、紙及紙制品8.出版業9.印刷業10.焦炭及精煉石油制品11.核燃料12.化學品、化學制品及纖維13.醫藥品14.橡膠和塑料制品15.非金屬礦物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基礎金屬及金屬制品18.機械及設備19.電子、電氣及光電設備20.造船21.航空、航天22.其他運