醫療器械注冊證書變更申請材料要求

時間：2021-12-23作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：315

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• 詞條

  詞條說明

• 生產安全事故罰款處罰規定（2015年5月1日生效）

  （2007年7月12日*監管總局令*13號公布，根據2011年9月1日*監管總局令*42號**次修正，根據2015年4月2日*監管總局令*77號*二次修正）?**條 為防止和減少生產安全事故，嚴格追究生產安全事故發生單位及其有關責任人員的法律責任，正確適用事故罰款的行政處罰，依照《安全生產法》、《生產安全事故報告和調查處理條例》（以下簡稱《條例》）的規定，制定本規定。&

• ISO14001審核中應注意的幾個問題

  今年筆者參加了幾家公司ISO14001環境管理體系審核，其中發現了一些在審核過程*出現的問題，現提出來與大家一起探討，以便不斷提高環境管理體系審核技術和加深對ISO14001標準的理解，進一步推動組織建立和保持較加完善的環境管理體系，持續改進我們的生存環境。一、審核員應充分理解、掌握審核依據 大家都知道，目前進行第三方審核的審核依據有“ISO14001：1996標準，組織所編制的符合

• ISO9000:2000八項質量管理原則解釋

  原則一：以顧客為關注焦點??????? 組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。 ??????? 組織所需采取的活動：???????&nbs

• ISO13485怎樣申請

  做13485必須精通產品技術，譬如，有源的應精通9706，無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規；否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內的證書，