ISO 13485:2016新標準正式發(fā)布及主要變化點

時間：2021-12-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：298

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 建立質(zhì)量、環(huán)境體系整合能帶來什么好處？

  目前很多企業(yè)在管理上借鑒了**的管理理念和模式，在國內(nèi)****，建立質(zhì)量、環(huán)境整合管理體系，既為未來與國內(nèi)外**業(yè)競爭打下堅實的基礎(chǔ)，也符合多種行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范。?2.1提升企業(yè)形象方面帶來好處?2.1.1 獲得ISO9001證書的好處a) 表明尊重消費者和對社會負責(zé)，提高企業(yè)服務(wù)的信譽、樹立良好的企業(yè)形象；b) 在**業(yè)中參與市場投標、競標的競爭中顯示**優(yōu)勢；c) 擴大產(chǎn)品/

• ISO9001：2015版與舊版標準的差異（四）

  ? 8.1 運行的策劃和控制 ?組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務(wù)要求的過程（見4.4），并實施標準*6條款確定的措施，通過：?a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；?b)建立以下方面的準則：?1)過程；?2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；?c)確定為達到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；?d)按準則要求實施過程控制； ?e)確

• 變壓器/充電器類檢驗標準

  一.適用范圍：所有外購變壓器/充電器(ADAPTOR)入廠之檢驗依據(jù)。二.權(quán)責(zé)部門：品保部 IQC三.時機：供應(yīng)商材料之進料檢驗。四.檢驗項目及執(zhí)行標準：1.表面不得生銹，矽鋼片不得裂開等；?2.表面滴漆均勻，矽鋼片上須有粘標標示料號、電壓及有關(guān)規(guī)格；3.塑膠外殼不得有明顯刮傷、碰傷、嚴重模痕、毛邊等，插頭及Plug不可變形、損傷；4.充電器結(jié)合面間隙0.5mm↓,銘牌規(guī)格、字體須正確、

• 對質(zhì)量記錄的控制

  在ISO9001：2008標準中規(guī)定，應(yīng)控制所建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。??????? 其中有三個定義：??????&n