國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-05-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：52

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• 詞條

  詞條說明

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？

  化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？首先應注意填報信息的完整性。根據法規要求的各項內容應當完整填報，避免因填寫不完整導致監管部門無法判斷產品的合規性、安全性等。其次是應注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準；備案人、境內責任人等信息應當與申請表中相應信息一致。

• 牙膏標簽不得標注哪些信息內容？

  問：牙膏標簽不得標注哪些信息內容？答：標簽禁止標注以下內容:（1）明示或者暗示具有醫療作用的內容；（2）虛假或者引人誤解的內容；（3）違反社會公序良俗的內容；（4）法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范禁止標注的其他內容。??

• 關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整

  關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料