國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-05-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說明

• 《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》及其起草說明

  《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明為規范和指導祛斑美白類化妝品的研究和評價，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和技術標準要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》（以下稱《指導原則（征求意見稿）》）?，F將起草的有關情況說明如下：一、必要性按照風險程

• 兒童牙膏的產品標簽須關注什么？

  兒童牙膏的產品標簽須關注什么？答：《牙膏監督管理辦法》*二十條規定，宣稱適用于兒童的牙膏產品應當符合法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范等關于兒童牙膏的規定，并按照國家藥品監督管理局的規定在產品標簽上進行標注?！秲和瘖y品監督管理規定》*六條規定，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志。非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作

• 特殊化妝品不予注冊， 再次申報資料的要求是什么，可以使用復印件嗎？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。

• 一圖讀懂 《化妝品安全評估技術導則》（附化妝品安全評估報告示例）

  《化妝品安全評估技術導則》閱讀導圖附件：化妝品安全評估報告示例（簡化版）???????????????????????????&n