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兩種保健食品原料備案產品劑型 及技術要求發布


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  • 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

    1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求?答:應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上,結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料,參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應關注已有安全性風險報道的原料,充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性

  • 《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

    一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定,國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,指導行業開展安全評估工作。總體來講,通過施行化妝品

  • 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇

    嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產品數量也很少,不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實,只要嚴格控制產品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產品申報資料的審評要點進行簡述,主要集中在配方的

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    進口化妝品備案,**消費者權益近年來,隨著人們生活水平的提高,對化妝品的需求也日益增長。而隨之而來的是市場上涌現出大量的進口化妝品。雖然這些進口化妝品的質量和效果備受消費者青睞,但是也存在一些安全隱患,比如含有有害物質,或者夸大宣傳等,給消費者帶來了一定的風險。因此,為了**消費者的權益,我國對進口化妝品進行備案管理,使其合理有效地進入市場,**消費者的健康和安全。首先,進口化妝品備案是指進口化妝

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