《牙膏監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)亮點(diǎn)內(nèi)容探討

時(shí)間：2023-06-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：54

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• 詞條

  詞條說明

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的

• 進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案

  普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）這部分

• 牙膏、香皂屬于化妝品嗎？

  牙膏、香皂屬于化妝品嗎？按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。宣稱具有特殊化妝品功效的如祛斑美白香皂按照化妝品監(jiān)管，但是普通香皂不按照化妝品監(jiān)管。