《牙膏監督管理辦法》重點亮點內容探討

時間：2023-06-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：44

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  詞條說明

• 國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃

  01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前，很多企業建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業發展，縮短產品上市時間，《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優化調

• 進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？

  進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條**款*四項規定：進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及

• 牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？

  問：牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產品進行備案。?（2）首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產品備案資料可由備案人留檔備查；首批產品上市銷售日期在此后的，備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?（3）簡化備

• 化妝品備案植物原料該如何提供標準中文名稱?

  植物原料該如何提供標準中文名稱?答：應按照《**化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。