詞條
詞條說明
境外牙膏備案人如何辦理備案?答:根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定,境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案,協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回,并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不含推進劑),或1.44%-2.0%(含推進劑)。
如何正確填報化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平,國家藥監局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業統一填報原料安全
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(*21期)
問題1:《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分?答:根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定,在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理,適用本辦法。*四條規定,國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監督管理辦法》*五條規定,牙膏實行備案管理,牙膏備
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