詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?
問(wèn):哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?答:化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊(cè)備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國(guó)產(chǎn)化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)
江蘇省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監(jiān)局承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理工作的函》(藥監(jiān)綜妝函〔2023〕497號(hào)),江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案人(以下簡(jiǎn)稱備案人)或境內(nèi)責(zé)任人住所地在江蘇省的進(jìn)口普通化妝品備案管理工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳,通過(guò)“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”辦理用戶注冊(cè)及
干貨來(lái)了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料檢查要點(diǎn)分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國(guó)高度重視化妝品安全性,2010年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許339號(hào)),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生或帶入的,可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈?guó)上市銷售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。為進(jìn)一步
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