化妝品申報之 牙膏監督管理辦法2

時間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 進口保健食品備案及注冊分類申報指導

  導讀2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施，據此國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊申請服務指南》），并在此后的時間里陸續推出了一些相關的配套法規。*后，國家將保健食品劃歸國家市場監督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規條例。相比從前的注冊法規，新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內容，注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業，

• 與完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規問答有哪些？

  為引導化妝品行業提升安全評估能力和水平，紓解企業開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優化措施，從報告分類管理、技術指南細化、數據收集使用、強化宣傳培訓等方面，全面指導幫扶企業規范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進發布了多項技術指南、技術

• 進口化妝品備案申報注冊有關法規及規范性文件

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1. 《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2. 《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3. 《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術審評要點》